О выявлении несоответствия требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Тверской области в соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает,

Управление Россельхознадзора по Тверской области в соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

1) «Зинаприм» производства « Industrial Veterinaria , S . A . « INVESA », Испания :

- серия L-1002, срок годности 04.2023, по показателю «pH» - отобран Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике;

- серия L-1003, срок годности 04.2023, по показателю «pH» - отобран Управлением Россельхознадзора по Калининградской области;

- серия K-1010, срок годности 06.2020, по показателям «Внешний вид» и «Количественное определение сульфаметазина» - отобран Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

2) «Алмектин 10» производства « Yantai Luye Animal Health Products Co ., Ltd .», Китай (серия 180915, срок годности 14.09.2021), по показателям «pH» и «Относительная плотность (Относительная плотность при 20°С)» - отобран Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.

Реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.

Кроме того, на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Зинаприм» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Источник

Предложить новость